生物医药是指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防◈★◈✿★、诊断◈★◈✿★、治疗的医药产品◈★◈✿★，主要包括化学药品◈★◈✿★、中药◈★◈✿★，以及生物药品◈★◈✿★。2022年5月◈★◈✿★，国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》◈★◈✿★，将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济4大重点领域之一◈★◈✿★，并对推动医疗健康产业发展作出专门部署◈★◈✿★。
按照《战略性新兴产业分类(2018)》◈★◈✿★，生物医药行业可以划分为生物药物◈★◈✿★、化学药物◈★◈✿★、现代中药三个子类◈★◈✿★，其中◈★◈✿★，现代中药又分为中药饮片和中成药◈★◈✿★，生物药品又分为疫苗◈★◈✿★、血液制品◈★◈✿★、诊断试剂◈★◈✿★、单克隆抗体等◈★◈✿★。
生物医药上游为中药材◈★◈✿★、原料药◈★◈✿★、医药中间体◈★◈✿★、药用辅料◈★◈✿★、培养基尊龙凯时·中国官方网站◈★◈✿★、生物材料◈★◈✿★、医药装备等;中游包括各类生物药◈★◈✿★、化学药◈★◈✿★、中药;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道◈★◈✿★，最终到达终端消费者手中◈★◈✿★。
在生物医药产业链上游◈★◈✿★，国内中药材代表性企业有白云山同仁堂等;原料药代表性企业有新和成浙江医药等;医药中间体代表性企业有森萱医药天宇股份等;药用辅料代表性企业有山河药辅尔康制药等;培养基代表性企业有奥浦迈◈★◈✿★、澳斯康等;生物原料代表性企业有微构工厂等;医药装备制造代表性企业有德荣医疗◈★◈✿★、东富龙等◈★◈✿★。在产业链中游◈★◈✿★，中药制造代表性企业有九芝堂天济草堂等;化学药制造代表性企业有恒瑞医药◈★◈✿★、复星医药等;生物药品制造代表性企业有天坛生物◈★◈✿★、中国生物等◈★◈✿★。在产业链下游◈★◈✿★，医药流通商家主要有老百姓瑞康医药◈★◈✿★、国药湖南等◈★◈✿★。
与国外相比◈★◈✿★，国内生物医药行业起步较晚◈★◈✿★。1986年◈★◈✿★，中国启动“863”高技术研究发展计划◈★◈✿★，生物技术领域为发展重点任务;1993年◈★◈✿★，第一个基因工程药品诞生◈★◈✿★，生物医药行业进入发展期◈★◈✿★。2000年◈★◈✿★，国家大力整顿医药市场◈★◈✿★，生物医药行业开始进入规范发展期◈★◈✿★，“十一五”时期逐步形成长三角◈★◈✿★、珠三角和京津冀三个综合性生物医药产业基地;2012年尊龙凯时·中国官方网站◈★◈✿★，生物医药行业积极迈开从“仿”到”创”国际大步伐◈★◈✿★，规范仿制药和创新药的发展◈★◈✿★，行业进入快速发展期;2018年◈★◈✿★，生物医药产业被列为国家战略性新兴产业◈★◈✿★，行业进入爆发增长阶段◈★◈✿★。
受老龄化加剧◈★◈✿★、社会医疗卫生支出增加和行业研发投入增多等因素的推动◈★◈✿★，近年来中国生物医药行业市场规模保持较快增长dnf武者◈★◈✿★。2016-2022年◈★◈✿★，我国生物医药行业的市场规模呈波动增长趋势◈★◈✿★，2020年由于疫情影响◈★◈✿★，生物医药行业规模有所下降◈★◈✿★。2022年◈★◈✿★，我国生物医药行业的市场规模约为18680亿元◈★◈✿★，较2021年同比增长8.30%◈★◈✿★。
2022年◈★◈✿★，我国化学药行业市场规模占生物医药行业市场规模的比重约为47%;中药行业市场规模占比约为25%;生物药行业市场规模占比约为28%◈★◈✿★。
我国的化学药品行业从仿制起步◈★◈✿★，经历了普药到难仿药再到创新药的过程◈★◈✿★。2019年11月dnf武者◈★◈✿★，百济神州的新药泽布替尼正式被美国FDA批准上市◈★◈✿★，成为历史上第一个完全由中国企业自主研发在FDA获批的创新药;2019年12月◈★◈✿★，石药集团高血压专利药马来酸左旋氨氯地平(玄宁)成为第二款获批FDA的中国创新药◈★◈✿★。无论是投入还是产出◈★◈✿★，创新化学药产业都焕发出无限生机◈★◈✿★。2022年◈★◈✿★，化学药品新药临床申请获批967件◈★◈✿★，创新药临床试验批准1014种◈★◈✿★，创新药上市批准9种◈★◈✿★。
2021-2022年◈★◈✿★，受后疫情时期的促进影响◈★◈✿★，国家局受理境内化学药品申请事项大幅上升◈★◈✿★，2022年◈★◈✿★，受理临床试验申请1124项◈★◈✿★，受理上市申请3099项◈★◈✿★。
我国化学药主要面向国内市场◈★◈✿★，对象为我国医药产品市场80%以上的医院临床终端需求◈★◈✿★。近年来◈★◈✿★，公共医疗投入明显增加◈★◈✿★，长期压抑的需求逐步释放◈★◈✿★，从而使得医药终端市场的化学药品尤其是中低端产品直接受益◈★◈✿★，化学药品市场规模逐年上升;另一方面◈★◈✿★，由于国内生物医药企业密集登陆资本市场◈★◈✿★，在国家新药审评审批制度持续改革的加持下◈★◈✿★，我国生物医药产业创新发展可观◈★◈✿★，而化学药品制造业的的发展动力则有待提升◈★◈✿★，行业占比逐渐下降◈★◈✿★。
中药是指在中医药理论指导下用以防治疾病的药物◈★◈✿★，其来源包括植物药◈★◈✿★、动物药和矿物药◈★◈✿★，其中植物药占绝大多数◈★◈✿★。除此之外◈★◈✿★，还有大量民间应用的草药◈★◈✿★。另外◈★◈✿★，广义上讲◈★◈✿★，还应包括具有传统应用历史的少数民族药◈★◈✿★。
目前◈★◈✿★，中药产品主要包括中药饮片◈★◈✿★、中成药◈★◈✿★，现代产品还有以中药饮片为原料◈★◈✿★，经现代工业提取◈★◈✿★、浓缩◈★◈✿★、干燥dnf武者◈★◈✿★、制粒等工序精制而成的颗粒剂◈★◈✿★。具体说明如下表所示◈★◈✿★：
由于化学药品存在一定副作用以及易出现抗药性◈★◈✿★，以中医药为代表的天然药物的应用逐渐在世界范围内为人们所认可◈★◈✿★，随着中医药文化的推广◈★◈✿★，中药饮片也逐渐被各国所接受◈★◈✿★。据世界卫生组织估计◈★◈✿★，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界范围全面兴起◈★◈✿★。
作为中药的重点细分种类◈★◈✿★，中药饮片的易使用性◈★◈✿★、普适性◈★◈✿★、无毒性等优质性能决定了中药行业高速发展的趋势◈★◈✿★，而近年来尊龙凯时·中国官方网站◈★◈✿★，国内对中药饮片管理规范化趋势也推动着中药行业规范化发展◈★◈✿★。2022年7月发布的《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》提出实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明批准文号◈★◈✿★。批准文号制度的逐步确立◈★◈✿★，有利于提高产品的质量◈★◈✿★，有利于中药饮片行业管理的精细化◈★◈✿★、规范化◈★◈✿★，特别是对于炮制工艺要求较高的毒性饮片产品◈★◈✿★，行业规范化的需求尤显重要◈★◈✿★。2022年3月◈★◈✿★，国家药监局◈★◈✿★、农业农村部◈★◈✿★、国家林草局◈★◈✿★、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》以推进中药材规范化生产◈★◈✿★，加强中药材质量控制◈★◈✿★，促进中药高质量发展◈★◈✿★。受中药饮片生产监管和产品质量控制日益趋严的影响dnf武者◈★◈✿★，在中国生物医药行业中◈★◈✿★，中药行业的市场规模增速较缓◈★◈✿★、占比下降◈★◈✿★。
生物药制造是指利用生物技术生产生物药品◈★◈✿★、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动◈★◈✿★。当下◈★◈✿★，生物药行业已经在我国发挥了越来越重要的作用◈★◈✿★，一方面◈★◈✿★，我国生物药行业产值已经很大◈★◈✿★，行业发展与居民的健康水平息息相关;另一方面◈★◈✿★，生物药行业作为高科技行业◈★◈✿★，在预防和应对公共卫生突发情况◈★◈✿★、预防重大突发疾病乃至国家安全层面等◈★◈✿★，都具有重要的作用◈★◈✿★。
“十四五”规划对生物药这一新兴产业大力扶持◈★◈✿★，新冠疫情也加大了市场对疫苗尊龙凯时·中国官方网站◈★◈✿★、血液制品及相关试剂的需求◈★◈✿★。其中◈★◈✿★，中国一类与二类疫苗市场规模由2018年的336亿元增至2022年的898亿元;中国血液制品行业市场规模由2018年的303亿元上升至2022年442亿元;中国体外诊断试剂市场规模由2018年的713亿元增至2022年的1480亿元◈★◈✿★。
当下◈★◈✿★，生物药行业已经在我国发挥了越来越重要的作用◈★◈✿★，一方面◈★◈✿★，我国生物药行业产值已经很大◈★◈✿★，行业发展与居民的健康水平息息相关;另一方面◈★◈✿★，生物药行业作为高科技行业◈★◈✿★，在预防和应对公共卫生突发情况◈★◈✿★、预防重大突发疾病乃至国家安全层面等◈★◈✿★，都具有重要的作用◈★◈✿★。2016-2022年◈★◈✿★，我国生物药行业市场规模高速增长◈★◈✿★，规模占比从2016年的约14%上升至2022年的约28%◈★◈✿★。
根据2022年11月科技部发布的《2022中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》◈★◈✿★，国家生物医药产业园区综合竞争力前50强的地区分布中◈★◈✿★，江苏◈★◈✿★、浙江◈★◈✿★、广东地区的入榜企业数量位列前三◈★◈✿★，其中◈★◈✿★，位于江苏省的企业共14家◈★◈✿★，位于浙江省的企业共6家◈★◈✿★，位于广东省的企业共4家◈★◈✿★。
生物医药行业是国家战略性新兴产业◈★◈✿★，也是医药行业的重要组成部分◈★◈✿★。中国生物医药行业的市场经营主体主要分为本土传统医药制造商dnf武者◈★◈✿★、本土生物医药新势力以及国际生物医药制造商◈★◈✿★。
随着全球大批“重磅药物”的专利集中到期◈★◈✿★，中国制药企业将迎来巨大的发展机遇◈★◈✿★。新冠疫情加大了对疫苗◈★◈✿★、血制品及相关试剂的需求◈★◈✿★，“十四五”规划对生物医药这一新兴产业大力扶持◈★◈✿★。前瞻预测◈★◈✿★，中国生物医药行业市场规模在2023-2028年将会以约6.4%的复合年增长率增长◈★◈✿★，预计2028年中国生物医药行业市场规模将达到2.7万亿元◈★◈✿★。
生物医药高投入◈★◈✿★、高风险◈★◈✿★、高回报◈★◈✿★、研发周期长的发展特点◈★◈✿★，促使产业发展必须实现三大集聚◈★◈✿★：向园区集聚◈★◈✿★、向经济发达地区集聚◈★◈✿★、向专业智力密集区集聚◈★◈✿★。“十三五”期间◈★◈✿★，我国生物医药产业区域发展三大集聚趋势进一步强化◈★◈✿★，尤其是研发和临床环节仍将进一步集聚于北京◈★◈✿★、上海等东部沿海地区科研院所集中和创新能力较强的省市◈★◈✿★。“十四五”期间dnf武者◈★◈✿★，生物医药行业作为国家重点发展的新兴产业◈★◈✿★，将充分发挥产业集聚效应◈★◈✿★，研发要素加速向上海◈★◈✿★、北京集聚◈★◈✿★。
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本报告前瞻性◈★◈✿★、适时性地对生物医药行业的发展背景◈★◈✿★、供需情况◈★◈✿★、市场规模◈★◈✿★、竞争格局等行业现状进行分析尊龙凯时·中国官方网站◈★◈✿★，并结合多年来生物医药行业发展轨迹及实践经验◈★◈✿★，对生物医药行业未来...
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