尊龙凯时ღ★ღ。尊龙凯时-人生就是搏!ღ★ღ。尊龙凯时人生就是博官方网站ღ★ღ，企业上市ღ★ღ，为一批医学成果的落地提供了资本支持ღ★ღ。目前ღ★ღ，科创板汇聚了约三十余家创新药企业大城美和大城美和ღ★ღ，推动了多项双抗ღ★ღ、ADCღ★ღ、TCE等领域的前沿研发成果落地ღ★ღ，实现了社会效应与经济回报双丰收ღ★ღ。从近期披露的半年报业绩来看ღ★ღ，随着新药产品商业化加速ღ★ღ，这批企业正步入增收缩亏的良性增长阶段ღ★ღ。
2025年以来ღ★ღ，科创板创新药企业创新动能积厚成势ღ★ღ，研发成果加速转化落地ღ★ღ。年内大城美和ღ★ღ，科创板创新药企业已实现7款具备“全球新”属性的1类新药获国家药监局批准上市ღ★ღ，包括神州细胞的安佑平®ღ★ღ、艾力斯的艾瑞凯®ღ★ღ、迈威生物的迈粒生®ღ★ღ、特宝生物的益佩生®ღ★ღ、的百赫安®ღ★ღ、泽璟制药的泽普平®ღ★ღ、海创药业的海纳安®等ღ★ღ。
初步统计ღ★ღ，科创板创新药企业共计已推出33款具备“全球新”属性的国家1类新药ღ★ღ，约占同期国产1类新药获批总数的14%ღ★ღ，其中多个产品获国家“重大新药创制”科技重大专项支持ღ★ღ，日益成长为我国医药创新的中坚力量ღ★ღ。
放眼国际市场ღ★ღ，迪哲医药的舒沃哲®于7月3日在美国通过优先审评程序获批上市ღ★ღ，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药ღ★ღ。初步统计ღ★ღ，目前约有9款国产原研创新药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美上市ღ★ღ，其中科创板创新药企业ღ★ღ、君实生物ღ★ღ、迪哲医药贡献了4款产品ღ★ღ。
从已上市药品的适应症拓展来看ღ★ღ，8月初宣布其自研的特瑞普利单抗联合荣昌生物维迪西妥单抗用于抗一线表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理ღ★ღ，如该项适应症获批尊龙凯时人生就是搏ღ★ღ，将有望成为特瑞普利单抗在国内获批的第13项适应症ღ★ღ。此外ღ★ღ，的泰它西普ღ★ღ、诺诚健华的奥布替尼ღ★ღ、智翔金泰的赛立奇单抗等均在今年有新增适应症在国内获批ღ★ღ。
此外尊龙凯时人生就是搏ღ★ღ，的双抗ADC新药BL-B01D1在铂耐药复发上皮性卵巢癌ღ★ღ、输卵管癌或原发性腹膜癌患者适应症上亦于近日拟被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单ღ★ღ，系该产品斩获的第6项突破性治疗认定ღ★ღ。国内的“突破性治疗药物”认定工作于2020年由CDE启动ღ★ღ，主要用于鼓励具有明显临床优势的新药研发ღ★ღ。截至目前ღ★ღ，科创板创新药企业已有18款产品的34项适应症被纳入突破性治疗品种名单ღ★ღ。
近年来尊龙凯时人生就是搏ღ★ღ，科创板创新药企业正从“研发投入期”迈入“商业化兑现期”ღ★ღ，大单品临床优势逐步转化为市场优势ღ★ღ，业绩表现持续向好ღ★ღ。2025年上半年ღ★ღ，剔除授权交易影响ღ★ღ，科创板创新药企业合计实现营业收入306.77亿元ღ★ღ，同比增长31%ღ★ღ；归母净亏损8.75亿元ღ★ღ，同比缩亏84%大城美和ღ★ღ。19家公司营收同比增长ღ★ღ，其中13家公司增幅超过30%ღ★ღ；18家公司净利润同比增长或缩亏ღ★ღ，9家公司半年度盈利ღ★ღ。
科创板创新药龙头百济神州首次实现半年度扭亏为盈ღ★ღ，正式步入“自我造血”的新阶段ღ★ღ。半年报显示ღ★ღ，得益于公司产品海外市场持续放量ღ★ღ，以及国内医保放量ღ★ღ、进院渠道拓展等因素共同作用ღ★ღ，公司经营效率显著提升ღ★ღ，2025年上半年ღ★ღ，实现营业总收入175.18亿元ღ★ღ，同比增长46.0%ღ★ღ，归母净利润为4.5亿元ღ★ღ。
聚焦肺癌领域的也交出了一份亮眼答卷ღ★ღ，在高基数的基础上实现了超50%的销售收入增速ღ★ღ。今年上半年ღ★ღ，公司实现营业收入23.74亿元ღ★ღ，同比增长50.57%ღ★ღ，第二季度环比增长16.12%ღ★ღ；归母净利润10.51亿元ღ★ღ，同比增长60.22%ღ★ღ。其中大城美和ღ★ღ，公司核心产品伏美替尼覆盖非小细胞肺癌一ღ★ღ、二线治疗并获得权威诊疗指南推荐ღ★ღ，上半年销售持续放量ღ★ღ，共实现销售收入23.60亿元ღ★ღ。
与此同时ღ★ღ，另有多家科创板创新药企业的产品受益于纳入医保ღ★ღ、适应症拓展等因素实现快速放量ღ★ღ。如迪哲医药的舒沃哲®和高瑞哲®于2025年初纳入医保ღ★ღ，2025年上半年实现营业收入3.55亿元ღ★ღ，同比增长74%ღ★ღ。泽璟制药重组人凝血酶也在今年上半年纳入医保ღ★ღ，销售快速放量ღ★ღ，推动公司2025年上半年营收同比增长56.07%ღ★ღ。
2025年上半年ღ★ღ，科创板创新药企业的出海BD（商务拓展）亦掀起新高潮ღ★ღ，重磅交易频现ღ★ღ，迈向全球价值链中高端的步伐不断加快ღ★ღ。初步统计尊龙凯时人生就是搏ღ★ღ，2025年以来ღ★ღ，科创板创新药企业共完成14项管线资产的授权交易ღ★ღ，潜在交易总额超120亿美元ღ★ღ。
其中ღ★ღ，三生国健及其关联方研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707于5月20日宣布授予辉瑞ღ★ღ，继百利天恒的双抗ADC 新药BL-B01D1之后ღ★ღ，以12.5亿美元接力刷新了大额对外授权首付款纪录ღ★ღ。在该笔交易中ღ★ღ，为获得SSGJ-707的海外权益ღ★ღ，将向及其关联方支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款ღ★ღ、最高可达48亿美元的里程碑款项ღ★ღ，以及根据许可产品于许可区域的年度净销售额按约定的双位数的梯度比例计算得到的特许权使用费ღ★ღ；此外大城美和ღ★ღ，于7月进一步追加1.5亿美元获得中国内地权益ღ★ღ。
2025年6月宣布将具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给Vor Bioღ★ღ，以NewCo形式实现出海ღ★ღ，主要合作的投资人包括RA Capital Managementღ★ღ、Mingxin Capitalღ★ღ、Forbionღ★ღ、Venrock Healthcare Capital Partners等知名基金大城美和ღ★ღ。根据协议ღ★ღ，荣昌生物从Vor Bio取得价值1.25亿美元现金及认股权证大城美和ღ★ღ，最高可达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款ღ★ღ，以及高个位数至双位数销售提成款ღ★ღ。
当前ღ★ღ，随着国产创新药的国际认可度日益提高ღ★ღ，BD出海已成为越来越多科创板创新药企推动研发资产进行商业价值兑现的重要渠道ღ★ღ。例如尊龙凯时人生就是搏ღ★ღ，智翔金泰今年6月实现了首单出海授权落地ღ★ღ，公司向纳斯达克上市公司Cullinan授予其自研产品GR1803的海外权益ღ★ღ，首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元ღ★ღ。
