尊龙官方ღ◈★，z6尊龙·凯时(中国区)官方网站ღ◈★，基因改造ღ◈★，尊龙凯时人生就是搏ღ◈★。z6尊龙凯时官方网站ღ◈★！尊龙凯时登录本栏目主要基于华中农业大学徐超的课题ღ◈★，并补充结合最新热点ღ◈★、数据对国内外兽药产业发展动态进行研究ღ◈★。分为三十多篇在牧科传媒连载ღ◈★。
学习单位ღ◈★：国家兽药残留基准实验室(HZAU)ღ◈★，农业农村部兽药残留检测重点实验室西部世界第三集下载ღ◈★，农业农村部畜禽产品质量安全风险评估实验室ღ◈★，华中农业大学动物科技学院-动物医学院
兽药产业所涉及到的范围主要有兽药的研究开发ღ◈★，兽药的生产ღ◈★，兽药的销售与市场与销售ღ◈★，兽药的使用ღ◈★，兽药的监管共五个部分ღ◈★。对国内外兽药产业的发展现状进行研究能够体现国外兽药产业发展的优势及我国兽药产业短板ღ◈★，能够指导我国兽药产业朝着更加正确ღ◈★、高效的方向发展ღ◈★，促进我国兽药产业又好又快发展ღ◈★。
接下来几期将介绍我国兽药的研发ღ◈★、生产ღ◈★、市场与使用ღ◈★、监管等内容ღ◈★，从而可以全面地展现我国兽药产业发展现状ღ◈★。
对发现的新化合物进行探索性研究ღ◈★，包括进行化合物结构和性质研究ღ◈★。进行试验条件下的小试产ღ◈★，同时还要开展先导性试验ღ◈★，进行实验动物(药效)ღ◈★、毒性和药代动力学研究ღ◈★。
此阶段一般用实验动物进行相关性试验研究ღ◈★，包括药理学研究方面进行的药物的主要药效ღ◈★、一般药效ღ◈★、药代动力学和作用机理等研究ღ◈★， 以证明有效性问题ღ◈★，以及毒理学研究方面进行的急性毒性ღ◈★、长期毒性和特殊毒性研究ღ◈★。
1期临床(实验室)试验ღ◈★：包括靶动物耐受性试验ღ◈★；靶动物的有效性和安全性ღ◈★；靶动物的药代动力学及生物利用度试验ღ◈★。
在新兽药获得上市批准后ღ◈★，还应进一步完善生产制造工艺与质量控制标准ღ◈★，并补充必要的药理学与毒理学资料ღ◈★。
农业农村部于2018年12月12日起公布第一批符合兽药临床试验质量管理规范(Good Clinical Practices,GCP)要求单位以来ღ◈★，截止2019年11月5日共计公布了七批29家符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位ღ◈★。这29家单位中国内企业20家ღ◈★，中外合资企业1家ღ◈★，高校及科研单位7家ღ◈★，政府单位1家ღ◈★，其中华中农业大学所涵盖的内容最全ღ◈★、种类最多ღ◈★。
截止2019年5月6日ღ◈★，至今已有5家高校及科研单位ღ◈★、企业获得兽药非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)资质ღ◈★，他们分别为天津渤海农牧产业联合研究院有限公司ღ◈★、西安国联质量检测技术股份有限公司共2家ღ◈★，中国农业大学ღ◈★、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所ღ◈★、华南农业大学共3家西部世界第三集下载ღ◈★。
如图1所示ღ◈★，2008年~2018年以来ღ◈★，我国兽药产业研发投入资金连年增加ღ◈★，从2012年的25.65亿元增加至2018年的47.49亿元ღ◈★，年均增加3.12亿元ღ◈★；研发资金占销售金额的占比也由2012年的6.39%增加至2018年的10.35%ღ◈★。
兽用生物制品企业的研发资金总投入连年攀升尊龙凯时人生就是搏官网ღ◈★，增加明显ღ◈★，从2008年的2.51亿元ღ◈★，上升至2018年的14.94亿元ღ◈★，年均增加1.13亿元ღ◈★，2017年~2018年的研发资金总投入增加了4.64亿元ღ◈★。
从研发投入占当年销售额比例上ღ◈★，研发/销售额比例最高的是2018年的11.24%ღ◈★，最低是2008年的5.71%ღ◈★，2009年~2017年的研发/销售额比例均在7%~9%ღ◈★。
化药企业的研发经费变化更为明显ღ◈★，从2008年的4.47亿元增加至2018年的32.55亿元ღ◈★，年均增加2.81亿元ღ◈★，研发资金占销售额占比也由2008年的3.25%上升至2018年的 9.98%ღ◈★。
如图2所示ღ◈★，2012年~2018年ღ◈★，我国兽用生物制品产业研发人员总人数的变化为ღ◈★：历年人数都在2300人以上ღ◈★，并且逐年增加ღ◈★，2015年~2016年增加最多ღ◈★，一年增加了258人ღ◈★，2018年的研发人数最多ღ◈★，达到了2853人,七年年均每年增加78人ღ◈★。
研发总人数/生药企业数量比例逐年下降ღ◈★，2012年平均一家生药企业需要33.91位研发人员ღ◈★，2018年只需要28.82位ღ◈★，说明我国生物制品企业整体的研发实力在增强ღ◈★，研发人员的研发能力也在增强ღ◈★。从2012年~2018年我国兽用生物制品产业各类研发人员数量分布上可知ღ◈★，历年来其他类型人才人数＞中级职称人员数量＞高级职称人员数量尊龙凯时人生就是搏官网ღ◈★。
未来ღ◈★，我国兽用生物制品企业人才结构应还是为其他类型人才人数＞中级职称人员数量＞高级职称人员数量ღ◈★；研发总人数仍会增加ღ◈★，年均增加78人左右ღ◈★；研发总人数/生药企业数量比例仍会下降ღ◈★，显示我国兽用生物制品企业研发人员能力的提升ღ◈★。
如图3所示ღ◈★，2012年~2018年选择自主研发以及与研究单位联合研发是我国兽药企业的主要的研发方式ღ◈★，化药企业也主要以自主研发以及与研究单位联合研发的方式为主要ღ◈★，而生药企业选择与研究单位联合研发新兽药的方式是每年选择最多的研发方式ღ◈★。
如图4所示ღ◈★，2012年~2018年以来ღ◈★，我国兽药企业整体上将研发资金使用在自主或联合研发以及购买外单位转让的技术上ღ◈★，购买外单位转让的技术多为化药企业的选择ღ◈★，我国兽用生物制品企业的研发资金主要向自主或联合研发方向进行投入ღ◈★。
如图5所示ღ◈★，2012年~2018年ღ◈★，我国兽药企业研发资金多投入在生产工艺改造以及新药研发上尊龙凯时人生就是搏官网ღ◈★。兽用生物制品企业的研发资金均有投入在新药研发和生产工艺改造上ღ◈★，未来仍将以新药研发和生产工艺改造为主要的使用方向尊龙凯时人生就是搏官网ღ◈★，这反映了企业对产品数量及产品质量的需求ღ◈★。化药企业则大多投入在生产工艺的改造ღ◈★。
如图6ღ◈★，图7所示ღ◈★，中国国内新兽药注册数量自2009年起开始井喷式增加ღ◈★，保持每年有50~70左右的新兽药注册上市ღ◈★。其中2015年尊龙凯时人生就是搏官网ღ◈★，2016年最多ღ◈★，分别为72个ღ◈★，74个新兽药注册ღ◈★。
在注册兽药分类上ღ◈★，中国以二ღ◈★、三类新兽药注册为主ღ◈★。2015年二类新兽药12个ღ◈★，三类新兽药44个西部世界第三集下载ღ◈★，占到当年注册新兽药的77.78%(56/72);2016年二类新兽药8个ღ◈★，三类新兽药为50个尊龙凯时人生就是搏官网ღ◈★，占到当年注册新兽药的78.38%(58/74)ღ◈★。
2019年上半年ღ◈★，二类新兽药12个ღ◈★，三类新兽药19个ღ◈★，占到上半年注册新兽药的91.18%(31/34),可见中国国内新兽药研发及注册的趋势朝着三类ღ◈★，二类ღ◈★，以及一类新兽药方向发展ღ◈★。
从农业农村部进口兽药审批数据及国家兽药基础信息平台搜集到的近十年我国进口兽药数量如图8所示ღ◈★，表1列举了近十年进口新兽药来源企业的分布情况ღ◈★。2010年~2019年ღ◈★，荷兰英特威公司(现默沙东动保)占据中国进口兽药总数中的第一位(86个)ღ◈★，梅里亚第二位ღ◈★，达到80个ღ◈★，美国硕腾公司第三ღ◈★，76个ღ◈★；拜耳第四ღ◈★，53个ღ◈★，勃林格第五ღ◈★，48个ღ◈★。我国进口兽药数量在2017年达到高峰ღ◈★，数量为121个ღ◈★。
注ღ◈★：根据国家兽药基础信息平台(——进口兽药注册数据所公布的信息汇总而来ღ◈★，自2010年起ღ◈★，截止为2019年6月19日ღ◈★。
在考虑兽药集团企业从属关系后ღ◈★，企业排名如表2ღ◈★，天津瑞普ღ◈★、齐鲁制药ღ◈★、中牧股份ღ◈★、普莱柯生物ღ◈★、蔚蓝生物位列前五ღ◈★。
如表3所示ღ◈★，2010年~2019年共有57个兽医诊断制品西部世界第三集下载ღ◈★，一类药物仅3个ღ◈★。其中中牧ღ◈★、天津瑞普ღ◈★、武汉中博ღ◈★、普莱柯ღ◈★、金宇生物研发的生物制品数量排在前五ღ◈★。
如表 4 所示ღ◈★， 山东齐鲁ღ◈★、 天津瑞普ღ◈★、 浙江海正ღ◈★、 河北远征ღ◈★、 青岛蔚蓝近十年研发的化学药品数量排在前五ღ◈★。
如表5所示ღ◈★，2010年~2019年国内中兽药注册数量相较ღ◈★，化学药品和生物制品而言ღ◈★，占比较小ღ◈★，中兽药企业排行榜和总体情况ღ◈★，有一定差距ღ◈★。北京生泰尔科技股份有限公司和青岛蔚蓝生物股份有限公司占据榜首西部世界第三集下载ღ◈★，各研发了 12个新的中兽药ღ◈★。
