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每个人都免不了和药打交道★✿✿。小小一片药★✿✿,现在看起来不起眼★✿✿,但在诞生之初却经历过一段段复杂★✿✿、曲折而艰辛的过程★✿✿。现代药物研发背后★✿✿,早已不是小作坊★✿✿,而是一个庞大的生命科学体系★✿✿,支撑这个体系不断前进的则是人类与疾病抗争★✿✿、捍卫自身健康的不懈努力★✿✿。
一种新药是如何从无到有的?那些里程碑式的药物是如何改变个体命运★✿✿、改写人类历史的?高价药的“锅”应该由药企来背吗?中国在未来的新药研发中将扮演什么角色?面对这些问题★✿✿,你或许能从这本《新药的故事》中得到一些启示★✿✿。
药物研发的历史写出来必定好看★✿✿,因为它既关乎人类健康的宏大命题★✿✿,又充满了惊心动魄★✿✿、百转千回的细微情节★✿✿。然而★✿✿,要把它写好却并不容易白岛智惠子★✿✿,这不仅需要扎实的专业知识尊龙凯时人生就是博★✿✿、爬梳历史的能力白岛智惠子★✿✿,还需要拿到许多准确的一手资料★✿✿。但这项工作对于梁贵柏来说★✿✿,无疑是合适的★✿✿。
本科毕业于复旦大学化学系有机化学专业的梁贵柏★✿✿,在20世纪80年代赴美国威斯康星大学麦迪逊分校留学白岛智惠子★✿✿,并获得了博士学位★✿✿。此后★✿✿,他在美国默沙东新药研究院工作多年★✿✿,对新型糖尿病治疗药物西格列汀的研发作出了重要贡献★✿✿。现在的他转向独立咨询★✿✿,致力于中美医药界的交流与合作白岛智惠子★✿✿,并进行医药科普★✿✿。
因为有着多年的切身体会★✿✿,梁贵柏深知一种药物从科学理论到可安全使用★✿✿,这背后是一个怎样庞大的生命科学体系在支撑★✿✿,这中间需要投入多少人力白岛智惠子★✿✿、物力★✿✿、财力★✿✿,又需要经历怎样复杂的过程★✿✿。但普通公众对此几乎不了解尊龙凯时人生就是博★✿✿。
这种反差成为梁贵柏写作《新药的故事》的动力★✿✿。在书中★✿✿,他书写了11种药物研发的故事★✿✿。“选择这11种药物★✿✿,首先考虑的是药物的重要性和对公众的意义★✿✿。”梁贵柏解释说★✿✿,“我选择写的都是对人类健康影响深远★✿✿,可以说是里程碑式的药物★✿✿。其次★✿✿,我试图找一些有意思的故事来写★✿✿。”
比如★✿✿,书中第一个登场的就是抗艾滋病药物★✿✿。“抗艾滋病药物是在不挣钱★✿✿,甚至赔本的预期之下做出来的白岛智惠子★✿✿。”梁贵柏介绍说★✿✿,当默沙东计划研发抗艾滋病毒新药时★✿✿,它的市场和财务部门对该药盈利的预测是负值★✿✿,也就是说★✿✿,这是个赔本买卖★✿✿。因为艾滋病常见于吸毒人群★✿✿、同性恋者★✿✿、性工作者以及靠卖血为生的弱势群体★✿✿,市场有很大局限★✿✿,且新药价格会受到很大挤压★✿✿。当然★✿✿,如果研发失败★✿✿,就更是鸡飞蛋打★✿✿。“但即便如此★✿✿,默沙东仍在做★✿✿,其他美国的大药厂也都在做★✿✿。当然你可以说这里面有企业形象的考量★✿✿,但他们在客观上为人类健康带来了福祉★✿✿。这就是以人为本的理念★✿✿。”
以人为本和科学思想是贯穿在这11个故事中的核心理念★✿✿,梁贵柏希望★✿✿,通过这些故事★✿✿,读者能对创新药物研发的风险★✿✿、周期和社会效益有一个全面的认识★✿✿,也看到这背后的精神内核★✿✿。
书中11个故事全部来自默沙东的案例★✿✿。对此★✿✿,梁贵柏解释说★✿✿,这是因为这些是他最熟悉的故事★✿✿。“在默沙东工作近20年★✿✿,我知道这些药物的来龙去脉★✿✿,哪些可以写★✿✿,哪些不可以写★✿✿。”
挖掘新药研发背后的故事不是一件容易的事★✿✿,在梁贵柏看来★✿✿,只从公开发表的文献和报道中收集素材是远远不够的★✿✿,而医药界对于知识产权保护又极其严格★✿✿。“离开默沙东之后★✿✿,我也一直试图深入了解其他公司开发的重要医药产品★✿✿,但进展缓慢★✿✿。因为这需要有正当的渠道★✿✿,随便找个熟人打听★✿✿,可以了解一些小道消息★✿✿,获得一些线索★✿✿,但作为写作素材是不合适的★✿✿。即使是在正式场合获得的信息★✿✿,也要得到这家公司法务的核准才能发表★✿✿。”
去年尊龙凯时人生就是博★✿✿,电影《我不是药神》上映★✿✿,引发了人们对于药品价格的热烈讨论★✿✿。在梁贵柏看来★✿✿,药卖得太贵的现象肯定有★✿✿,但只是个别现象★✿✿。“的确有不良商人通过涨价★✿✿、卖高价药来赚钱★✿✿。但大部分药企的定价我认为是合理的★✿✿,也有自身的制衡机制★✿✿。”梁贵柏介绍说★✿✿,首先★✿✿,药物定价有其特殊性★✿✿,不能根据生产成本来定价★✿✿,真正的成本在于研发★✿✿。
“一种新药的研发投入是巨大的★✿✿,同时★✿✿,它的价格还要覆盖之前研制失败所产生的成本★✿✿。生命科学发展到今天★✿✿,药物研发的成功率还只有10%左右★✿✿。所以★✿✿,药厂必须考虑它的专利保护年限以及市场需求★✿✿,以期收回成本★✿✿,并有盈余★✿✿。一旦过了专利保护期★✿✿,药品价格就会断崖式下降★✿✿。”梁贵柏说★✿✿。
那是不是因为药企有了定价权★✿✿,就能漫天要价了呢?“也不是★✿✿。”梁贵柏说★✿✿,这还需要综合考虑整个社会的购买力★✿✿。“他们通过考虑国家医保政策★✿✿、商业医保等因素★✿✿,通过计算定出一个社会能够承受的价格★✿✿。国家医保政策实际上是对药企定价权的一种制衡★✿✿。另外★✿✿,一种新药研制出来后★✿✿,往往同类机理的第二种★✿✿、第三种药物很快也会诞生★✿✿,产生竞争★✿✿,这是来自市场的制衡★✿✿。”
在书中★✿✿,梁贵柏也讨论了药企利润的问题★✿✿。他在一开篇就引用默沙东制药公司前总裁乔治W默克的话★✿✿:“制药是为了人而不是为了利润★✿✿,利润是随之而来的★✿✿。如果我们记住了这一点★✿✿,它(利润)从来不会失约★✿✿;我们记得越清楚★✿✿,它就来得越多★✿✿。”
“如何平衡利益与公益★✿✿,保证健康领域有不断的投入★✿✿、良性的产出★✿✿,这是一个考验人类集体智慧的问题★✿✿。”梁贵柏说★✿✿。
在书中★✿✿,从二战前夜的青霉素研发到如今的抗艾滋病药物研发★✿✿、抗癌药物研发★✿✿,人类与疾病的斗争仍在继续★✿✿,并不断向前发展★✿✿。
“新药研发与生命科学最前沿的突破紧密相关★✿✿。”梁贵柏说★✿✿,二战后★✿✿,分子生物学在多个方向上取得了突破性的进展★✿✿,这完全改变了新药研发的模式★✿✿,使其从细胞层面深入到分子水平★✿✿,也就是“靶向治疗”★✿✿。在锁定分子靶标的基础上★✿✿,医药界开发出了许多重要的药物★✿✿。
如今★✿✿,从技术层面上看★✿✿,梁贵柏认为★✿✿,新药研发最主要的新特点就是人工智能(AI)★✿✿。“只是目前★✿✿,AI在新药研发领域的应用仍旧在非常初步的阶段★✿✿,而且主要是A(automation★✿✿,自动化)★✿✿,并没有多少I(Intelligence★✿✿,智能化)★✿✿。虽然也有一些学术范例★✿✿,但与实际应用还有些距离★✿✿。”但他相信★✿✿,“AI制药一定会来的★✿✿,而且肯定比我们预料的快尊龙凯时人生就是博★✿✿。”
从梁贵柏的观察来看★✿✿,中国新药研发的发展很快尊龙凯时人生就是博★✿✿,资源投入增长迅速★✿✿,而且已经初见成效★✿✿。但是中国医药界的“创新性”还有待提高★✿✿,“Me Too”和“Fast Follow”是目前的主要模式★✿✿,这与中国基础生命科学的水平密切相关★✿✿。
“面对起步晚的现实★✿✿,很多中国制药人正在力图弯道超车★✿✿。”梁贵柏说★✿✿,“我很希望有人能成功★✿✿,但这肯定只是个例★✿✿。中国创新型药物研发的整体水平要提高★✿✿,需要国家对于基础生命科学研究的重视程度进一步提高★✿✿,资源的投入要加大★✿✿。这是一项长线投资★✿✿,随着中国生命科学基础研究水平的不断提高★✿✿,中国成为制药强国指日可待★✿✿。”